您当前位置: 首页>供应信息>相关行业>五金

GMP车间设计安装,洁净厂房装修

普通会员
  • 产品/服务:

    规 格:66

    品 牌:中净环球净化

    单 价:1000.00元/平方米
    供货总量:5000 平方米 最小起订量:20 平方米
    有效期至:长期有效 发货期限:自买家付款之日起 3 天内发货
    最后更新:2021-09-18浏览次数:189
产品详情
   中净环球净化科技有限公司可提供GMP厂房、GMP车间、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠。厂房内各操作室及室内的设备、设施,应按工艺流程合理布局,要尽量使人物分流,各畅其行;质量检验室应有足够的面积,完善的检验设施和洁净的工作环境确保产品质量检验的准确无误。在厂房验证中,应当十分注意那些影响生产环境洁净度的特殊因素,如传递窗、传递带等部位的气流方向,风速及房间压差对今后生产带来的影响,有时需在设备非运行状态进行一些必要的测试为今后的工艺验证奠定基础。应将确认中各主要洁净控制间测试的结果汇总,做出综合评估,提出结论性意见;厂房##确认完成后,可批准投入试生产使用并实施日常监控计划;应定期对各项监控指标进行统计分析并作年度总结。

进入洁净生产区的人员更衣通道,应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等,设置相应的更衣设施,并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置,以满足无尘车间对净化更衣的要求。将更衣的不同阶段用房间加以分开,如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌内衣、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间,##一间气锁,起到隔离更衣区和生产区气流的作用。GMP无尘车间要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”;而更衣的后段指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁,这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致,而更衣前段区域作为净化更衣的辅助区,需送入经过HEPA过滤器过滤的空气、有一定的换气次数,有一定的压力梯度,但属于不分级区。

对于普通1000级无尘车间,退出通道可类似梯度气锁设计,而对于超高洁净度产品,为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散,应设置负压气锁,以将含产品空气彻底隔离。进入D级区更衣较简单,换鞋和脱外衣在一个空间完成,穿洁衣间按D级设计,其与脱外衣间压差控制在10Pa 即可,其与气锁和D级生产区之间压差保持5PaC级相较D级要求高,为防止外界普通区空气干扰,将脱外衣间用一道门与穿洁衣间分隔;脱外衣间有高效过滤器,有一定换气次数,穿洁衣房间与脱外衣间保持最低10Pa 压差。 



 

  GMP厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里,现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶;彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房,但是吊顶的固定必须与结构主体相连,不能与设备、管线支架混用;吊顶与墙面要光滑连接,吊顶与送回风管口要可靠封闭,吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙;根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器,技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。GMP厂房对空气的温度,湿度洁净度要求较高,要根据工艺要求,生产洁净度级别合理选用建筑材料,考虑耐火性能,从而达到GMP设计要求。

新建车间应以新版GMP的最高标准为依据,严格按照规定按工序设置ABCD级洁净区,所以应该建造A级洁净区;尽管在短期看来,这种改造造价高、投入大,但是就长远来看,一旦改造完成,将会带来很大的收益。要获得高洁净度环境,就必须减少尘粒的产生,尘粒主要由外界渗漏进入和物料处理时发生,以及操作人员产生和带入,其中生物制品生产人员产生 和带入是最为主要的。因此,减少操作人员人数及降低人员活动频度是十分重要的,为此应选用可靠的、高性能的设备,如灌装、加塞等设备应该可靠而不要求人工干预,冻干机的自动压塞功能应良好等,同时严格维持相邻不同等级洁净区压差10Pa、洁净区与非洁净区的压差15Pa,以减少尘埃粒子的渗入;尽可能减少尘埃粒子的产生是以最少换气次数达到高等级洁净度最经济的方法。

0条 [查看全部]  相关评论
企业其它产品

您可以通过以下类目找到本信息:

供应信息 > 相关行业 > 五金

还不是农机产业网会员?立即免费注册还没找到您需要的产品?立即发布您的求购意向,让农机产业网的供应商主动与您联系!发布求购意向

返回页面顶部
免责声明: 以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。农机产业网对此不承担任何保证责任。
鲁公网安备 37030402000972号